■ 重點(diǎn)注意事項(xiàng)：
1、人員凈化
1-1凡宅、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序如下：
1-2谆威、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置钓闲。
1-3婉饼、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2拉盘、物料凈化
2-1序敷、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口当糯，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室赋昔。
2-2、進(jìn)入無菌潔凈室的原輔料捧练、包材除滿足以上要求外亮绢，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。
2-3风居、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間俘戈，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3净响、10萬級及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌少欺、干燥、整體别惦，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌狈茉。
醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級：
空氣潔凈度 | 懸浮粒子zui大允許數(shù)（個(gè)/?） | 微生物zui大允許數(shù) | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌（cfu/ ?） | 沉降菌（cfu/皿） | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
東莞市洲上凈化科技有限公司
電 話： 87700206
傳 真：
：羅
公司：hsdgluo
地 址：東莞市樟木頭鎮(zhèn)石新工業(yè)區(qū)和興路27號(hào)
